注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2400143号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 60mL×5; 65mL×6;50mL×8; 100mL×2;100mL×4;400 mL×6; 160Tests | ||
适用范围: | 供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400143号 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
型号、规格 | 60mL×5; 65mL×6;50mL×8; 100mL×2;100mL×4;400 mL×6; 160Tests |
结构及组成 | 产品由单试剂组成,R1: 盐酸:120mmol/L; 2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐:0.31 mmol/L试剂盒线性范围达到 171.00umol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长540nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。 |
适用范围 | 供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-08 |
有效期至 | 2015-03-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1628-2011《直接胆红素测定试剂盒(重氮法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |