| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400142号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 90mL，R2:10mL； R1：60mL×4，R2：60mL×2； R1：90ml×2，R2：10mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2； R1：65mL×3，R2：35mL×3； R1：100mL×2，R2：50mL×2； R1：400mL×4，R2：200mL×4；960Tests | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖(GLU)的含量,用作糖尿病的诊断和疗效观察。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400142号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
| 型号、规格 | R1: 90mL，R2:10mL； R1：60mL×4，R2：60mL×2； R1：90ml×2，R2：10mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2； R1：65mL×3，R2：35mL×3； R1：100mL×2，R2：50mL×2； R1：400mL×4，R2：200mL×4；960Tests |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L,pH 7.8； 乙酸镁 4mmol/L；三磷酸腺苷4.5mmol/L；氧化型辅酶Ⅱ 2.7mmol/L。R2：2-[4-(-2-羟乙基)-1-哌啶]-乙基磺酸缓冲液 30mmol/L，pH 7.0；乙酸镁4mmol/L；己糖激酶1900U/L；6-磷酸葡萄糖脱氢酶 3000U/L。试剂盒线性范围达到 42.00 mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖(GLU)的含量,用作糖尿病的诊断和疗效观察。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1642-2011《葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |