| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400138号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：90mL，R2：10mL ；R1：50 mL×4，R2：50mL×2；R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：50mL×2，R2：50mL×2；R1：60 mL×4，R2：60mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：400mL×4，R2: 200mL×4；360Tests | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清碱性磷酸酶活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400138号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(对硝基苯磷酸二钠法) |
| 型号、规格 | R1：90mL，R2：10mL ；R1：50 mL×4，R2：50mL×2；R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：50mL×2，R2：50mL×2；R1：60 mL×4，R2：60mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：400mL×4，R2: 200mL×4；360Tests |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 357 mmol/L,pH 10.3(30℃) ；试剂2:对-硝基苯磷酸盐 18 mmol/L。试剂盒线性范围达到5-800U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%；批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10％；波长405nm处，空白吸光度值应≤0.60。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清碱性磷酸酶活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1651-2011《碱性磷酸酶测定试剂盒(对硝基苯磷酸二钠法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |