注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2400141号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:60mL,R2:20mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:64mL,R2:16mL;R1:85mL×2,R2:17mL×2;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:60mL×4,R2:20mL×4; 400Tests | ||
适用范围: | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白AI含量,用作心脑血管疾病风险度的估计。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400141号 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法) |
型号、规格 | R1:60mL,R2:20mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:64mL,R2:16mL;R1:85mL×2,R2:17mL×2;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:60mL×4,R2:20mL×4; 400Tests |
结构及组成 | 产品由双试剂组成,R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇 4%。R2: 羊抗人Apo AI 抗体,滴度1:16 。试剂盒线性范围为达到2.50 g/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤5.0%,批间相对极差应≤8.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空白试剂吸光度应≤0.50。 |
适用范围 | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白AI含量,用作心脑血管疾病风险度的估计。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-08 |
有效期至 | 2015-03-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1643-2011《载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |