注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2400130号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 60mL×4;65mL×6;50mL×4; 50mL×8;60mL×5;100mL×2; 100mL×4;120Tests。 | ||
适用范围: | 供体外测定血清中镁含量,用作高镁血症和低镁血症的诊断和疗效监测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400130号 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 镁测定试剂盒(Calmagite络合比色法) |
型号、规格 | 60mL×4;65mL×6;50mL×4; 50mL×8;60mL×5;100mL×2; 100mL×4;120Tests。 |
结构及组成 | 产品由单试剂组成,R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 100 mmol/L,pH 11.25; 乙二醇双(α-氨基乙基)醚乙酸(EGTA) 40 umol/L。R2: 钙镁指示剂(Calmagite) 0.11 mmol/L试剂盒线性范围为达到2.00 mmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±7%;波长530nm处,空白试剂吸光度应≤0.60。 |
适用范围 | 供体外测定血清中镁含量,用作高镁血症和低镁血症的诊断和疗效监测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-04 |
有效期至 | 2015-03-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1655-2011《镁测定试剂盒(Calmagite络合比色法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |