注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2400131号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 60mL,R2: 20mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2。 | ||
适用范围: | 供体外测定血清(浆)中总胆红素的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400131号 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
型号、规格 | R1: 60mL,R2: 20mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2。 |
结构及组成 | 产品由双试剂组成,试剂1: 柠檬酸:100 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠盐1 mmol/L 、十四烷基三甲基溴化铵 25 g/L ;试剂2:亚硝酸钠 5mmol/L。试剂盒线性范围达到340μmol/L;批内精密度应≤2.0%;批间相对极差应≤3.0%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过 ±10%;波长450nm处,空白吸光度值应≤0.10。 |
适用范围 | 供体外测定血清(浆)中总胆红素的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-04 |
有效期至 | 2015-03-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1645-2011《总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |