注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2400113号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:90mL,R2:30mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:90mL×2,R2:30mL×2;R1:30mL×4,R2:10mL×4;R1: 45mL×4, R2:15mL×4;320Tests。 | ||
适用范围: | 供体外测定血清(浆)中总胆汁酸(TBA)的含量,用作肝脏疾病,鉴别诊断以及疗效观察。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400113号 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
型号、规格 | R1:90mL,R2:30mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:90mL×2,R2:30mL×2;R1:30mL×4,R2:10mL×4;R1: 45mL×4, R2:15mL×4;320Tests。 |
结构及组成 | 产品由双试剂组成,R1: 巯基氧化型辅酶Ⅰ1.4 mmol/L。R2: 还原型辅酶Ⅰ 8.6 mmol/L, 3α-HSD 15000 U/L。试剂盒线性范围达到 100 μmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤6.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长405nm处,空白试剂吸光度应≤0.60。 |
适用范围 | 供体外测定血清(浆)中总胆汁酸(TBA)的含量,用作肝脏疾病,鉴别诊断以及疗效观察。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-02-25 |
有效期至 | 2015-02-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1635-2011《总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |