| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400111号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 80mL, R2: 20mL； R1: 40mL×4, R2: 20mL×4；R1: 60mL×4, R2: 60mL×2；R1: 100mL×2, R2: 50mL×2； R1: 80mL×2；R2: 20mL×2；R1: 50mL×4； R2: 50mL×2； 120Tests | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清胆碱酯酶(CHE)活性，用作肝脏疾病和农药中毒的诊断和疗效检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400111号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
| 型号、规格 | R1: 80mL, R2: 20mL； R1: 40mL×4, R2: 20mL×4；R1: 60mL×4, R2: 60mL×2；R1: 100mL×2, R2: 50mL×2； R1: 80mL×2；R2: 20mL×2；R1: 50mL×4； R2: 50mL×2； 120Tests |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，R1: 磷酸盐(PBS)缓冲液(pH 7.7) 50 mmol/L；5、5二硫代-2-硝基苯甲酸0.25mmol/L。R2：丁酰硫代胆碱 6 mmol/L 。试剂盒线性范围为35U/L～12000U/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长410nm处，空白试剂吸光度应≤0.50。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清胆碱酯酶(CHE)活性，用作肝脏疾病和农药中毒的诊断和疗效检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1632-2011《胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |