| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400116号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1： 110ml，R2： 110ml，R3： 110ml | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清丙氨酸氨基转移酶的活力 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400116号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | R1： 110ml，R2： 110ml，R3： 110ml |
| 结构及组成 | 产品由叁试剂组成，R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.4；L-丙氨酸100 mmol/L； α-酮戊二酸 2 mmol/L。R2: 2,4二硝基苯肼 1 mmol/L；盐酸 1mol/L。R3：氢氧化钠 4 mol/L.R4：丙酮酸液(2mmol/L)：2mL。试剂盒工作范围Karmen单位0-150，批内精密度应≤4.0%，批间相对极差应≤6.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长505nm处，空白试剂吸光度应0.28±0.02。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清丙氨酸氨基转移酶的活力 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1630-2011《丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |