| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400109号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100mL ；65mL×6；50mL×4；50mL×8；60mL×4；60mL×5；100mL×2；100mL×4；480Tests | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清中磷含量,用作甲状旁腺机能、佝偻病和肾衰等疾病的诊断和监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400109号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 磷测定试剂盒(磷钼酸紫外比色法) |
| 型号、规格 | 100mL ；65mL×6；50mL×4；50mL×8；60mL×4；60mL×5；100mL×2；100mL×4；480Tests |
| 结构及组成 | 产品由单试剂组成，硫酸 420mmol/L, 钼酸铵 1 mmol/L 。试剂盒线性范围为0.10mmol/L～4.84mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.30。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中磷含量,用作甲状旁腺机能、佝偻病和肾衰等疾病的诊断和监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1640-2011《磷测定试剂盒(磷钼酸紫外比色法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |