| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400092号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：90mL，R2：10mL；R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：400mL×4，R2：200mL×4；480Tests | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清乳酸脱氢酶(LDH)的活性，用作心肌梗塞的诊断和疗效检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400092号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P) |
| 型号、规格 | R1：90mL，R2：10mL；R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：400mL×4，R2：200mL×4；480Tests |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，R1: N-甲基-D-葡胺缓冲液(pH 9.3)235 mmol/L, L-乳酸锂 50 mmol/L ；R2: 氧化型辅酶Ⅰ 6 mmol/L。试剂盒线性范围为10U/L～1000U/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≤0.60。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清乳酸脱氢酶(LDH)的活性，用作心肌梗塞的诊断和疗效检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-22 |
| 有效期至 | 2015-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1654-2011《乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法L→P)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |