| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400091号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：90mL， R2：10mL；R1：90mL×2， R2： 10mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1 400mL×4，R2：200mL×4； 240Tests | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清(浆)中总胆固醇(T-CHOL)含量，用作心脑血管疾病危险度的预测和高脂血症的诊断和治疗监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400091号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法) |
| 型号、规格 | R1：90mL， R2：10mL；R1：90mL×2， R2： 10mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1 400mL×4，R2：200mL×4； 240Tests |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸) (PIPES)缓冲液 300 mmol/L,pH 7.6；Mg2+10 mmol/L；胆酸钠 4.0mmol/L；4-氯酚3.5mmol/L；Triton X-100 3g/L。 R2: 4-氨基安替比林 0.5mmol/L；胆固醇酯酶 800U/L；胆固醇氧化酶 400U/L；过氧化物酶 1000 U/L。试剂盒线性范围0.1mmol/L～18.0mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中总胆固醇(T-CHOL)含量，用作心脑血管疾病危险度的预测和高脂血症的诊断和治疗监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-22 |
| 有效期至 | 2015-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1639-2011《总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |