| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400090号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：50 mL×4，R2：50mL×1；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：60 mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：80mL×3，R2：20mL×3；R1：400mL×4，R2: 100mL×4；360Tests。 | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清门冬氨酸氨基转移酶的活力 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400090号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：50 mL×4，R2：50mL×1；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：60 mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：80mL×3，R2：20mL×3；R1：400mL×4，R2: 100mL×4；360Tests。 |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1 : 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L,pH 7.8；L-门冬氨酸240mmol/L；苹果酸脱氢酶(MDH)600U/L; α-酮戊二酸 12mmol/L。试剂2: 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.22mmol/L。试剂盒线性范围达到600U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≥ 1.00。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清门冬氨酸氨基转移酶的活力 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-22 |
| 有效期至 | 2015-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1629-2011《门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |