| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2007第2400051号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 多个装量 | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清丙氨酸氨基转移酶的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2007第2400051号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 多个装量 |
| 结构及组成 | 试剂由双试剂组成，试剂1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.4、L-丙氨酸100 mmol/L、α-酮戊二酸 2 mmol/L。试剂2: 2,4二硝基苯肼 1 mmol/L、盐酸 1 mol/L;试剂3：氢氧化钠 4mol/L、丙酮酸(2mmol/L)：2mL。试剂盒工作范围为Karmen单位0-150；批内精密度CV应≤4.0%；批间相对极差应≤6.0%；测定质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10％；波长505nm处，空白吸光度值0.28±0.02 |
| 适用范围 | 供体外测定血清丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1630-2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |