注册证号: | 浙食药监械(准)字2007第2400057号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 多个装量 | ||
适用范围: | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2007第2400057号 |
注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
生产地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) |
型号、规格 | 多个装量 |
结构及组成 | 产品由双试剂组成,试剂1: 可溶性淀粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L;试剂2: 碘贮存液 0.1mol/L。试剂盒线性范围达到500U/L,r不低于0.9900;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差应≤10.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长660nm处,空白吸光度值应≥0.4。 |
适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-03-05 |
有效期至 | 2011-03-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1636-2007 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |