| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2007第2400058号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 多个装量 | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清(浆)总胆汁酸的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2007第2400058号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 多个装量 |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5、黄递酶 1000 U/L、 氧化型辅酶Ⅰ 1 mmol/L、丙酮酸 50 mmol/L；试剂1a: 碘化硝基四氮唑盐0.5 mmol/L ；试剂2: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5、3α-羟类固醇脱氢酶 2000U/L。线性范围达到200μmol/L；批内精密度CV应≤2.0%；批间相对极差应≤6.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过 ±10％；波长500nm处，空白吸光度值应≤0.30 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)总胆汁酸的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1637-2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |