| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2007第2400065号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 多个装量 | ||
| 适用范围： | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白B含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2007第2400065号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫浊度法) |
| 型号、规格 | 多个装量 |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0；聚乙二醇 4% ；R2:羊抗人Apo B抗体，滴度1:64。试剂盒线性范围达到2.50g/L，r不低于0.9900；批内精密度CV应≤5.0%；批间相对极差应≤8.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10％，波长340nm处，空白吸光度值应≤0.50。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白B含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1644-2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |