| 注册证号： | 豫械注准20162080717 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | JQHA-45、JQHB-45 | ||
| 适用范围： | 适用于手术视野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫械注准20162080717 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣县丁栾工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用弧型吻合器及组件 |
| 型号、规格 | JQHA-45、JQHB-45 |
| 结构及组成 | 一次性使用弧型吻合器及组件（A型）由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉构成；一次性使用弧型吻合器及组件（B型）由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉构成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于手术视野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |