| 注册证号： | 豫械注准20152150408 | 分类目录： | 14-02-12 |
| 注册公司： | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 按结构分为二件、三件，按型式分为中头式、偏头式；按容量分为10mL、20mL、30mL、50mL、100mL。配药针型式按针尖分为侧孔针（CZ）、斜面针（XZ）；按针管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）；按外径分为Φ0.9mm、Φ1.2mm、Φ1.4mm、Φ1.6mm、Φ1.8mm、Φ2.1mm、Φ2.4mm、Φ2.7mm、Φ3.0mm、Φ3.4mm。 | ||
| 适用范围： | 产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫械注准20152150408 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣县丁栾工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 型号、规格 | 按结构分为二件、三件，按型式分为中头式、偏头式；按容量分为10mL、20mL、30mL、50mL、100mL。配药针型式按针尖分为侧孔针（CZ）、斜面针（XZ）；按针管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）；按外径分为Φ0.9mm、Φ1.2mm、Φ1.4mm、Φ1.6mm、Φ1.8mm、Φ2.1mm、Φ2.4mm、Φ2.7mm、Φ3.0mm、Φ3.4mm。 |
| 结构及组成 | 本产品由配药器、配药针组成。配药器由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头、外套、活塞、芯杆、按手组成；配药针由针座、针管、护套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-22 |
| 有效期至 | 2020-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |