| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2403027号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Bact/Alert 3D、Bact/Alert 3D 60 | ||
| 适用范围： | 该产品用于孵育、混匀和连续监测接种怀疑带有菌血症，真菌血症和/或分枝杆菌血症患者样品的需氧与厌氧培养基。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2403027号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 代理人名称 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动分枝杆菌培养监测系统 |
| 型号、规格 | Bact/Alert 3D、Bact/Alert 3D 60 |
| 结构及组成 | 产品结构组成：该产品包括一个控制模块和至少一个培养模块或一个组合模块。一个控制模块可以控制6个培养模块，一个组合模块可以是单独一个标准模块(60或120个瓶位)，120个瓶位的组合模块可扩容至840个瓶位。控制模块包括键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元，不间断电源(UPS)和计算机。培养模块包括4个抽屉(其中1个或几个为分枝杆菌检测的MB抽屉)，每一个抽屉可以装载60个培养瓶。 |
| 适用范围 | 该产品用于孵育、混匀和连续监测接种怀疑带有菌血症，真菌血症和/或分枝杆菌血症患者样品的需氧与厌氧培养基。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-24 |
| 有效期至 | 2009-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1252-2003《全自动分枝杆菌培养监测系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |