| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402574号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | REF 30413：60测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品使用ELFA(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402574号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 69280 Marcy-I'Etoile France |
| 代理人名称 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | VIDAS甲胎蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 | REF 30413：60测试/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： 60 AFP 试剂条，即用型； 60 AFP SPRs，2×30，即用型。用单克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR； AFP对照液，1×2毫升(冻干的)，人类血清+人类AFP+稳定剂； AFP校正液，1×2毫升(液体)，即用型。Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠+AFP(人)； AFP稀释剂，1×50毫升(液体)，即用型 ，Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠； MLE卡， 一份说 |
| 适用范围 | 该产品使用ELFA(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-08-31 |
| 有效期至 | 2009-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRC 3681-40-2004《VIDAS 甲胎蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |