| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401923号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | REF 14203 25测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂条可以用来鉴定假丝酵母菌和新型隐球菌对抗真菌药物的敏感性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401923号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 代理人名称 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ATB真菌药敏试剂条2INT |
| 型号、规格 | REF 14203 25测试/盒 |
| 结构及组成 | 每盒试剂包括：(1)25个独立包装的ATB FUNGUS 2试条及干燥剂，试剂条由16对小杯组成，第一对小杯作为阳性生长对照，不含抗真菌药物。其余15对含有4种抗真菌药物，其成份如下：01.5－氟胞嘧啶0.5/8mg/L；02.5－氟胞嘧啶 1/16mg/L；03.5－氟胞嘧啶2/32mg/L；04.5－氟胞嘧啶 4/64mg/L；05.两性霉素B0.5/4mg/L；06.两性霉素B 1/8mg/L；07.两性霉素B2/16mg/L；08.氟康唑 0.25/8mg/L；09.氟康唑0.5/16mg/L；A |
| 适用范围 | 本试剂条可以用来鉴定假丝酵母菌和新型隐球菌对抗真菌药物的敏感性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“ATB真菌药敏试剂条2”为“ATB真菌药敏试剂条2 INT”；原注册证由“国食药监械(进)字2004第3401923号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401923号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 二OO五年一月七日 |
| 批准日期 | 2004-09-13 |
| 有效期至 | 2008-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC264－40《ATB真菌药敏试剂条2 INT》 |
| 变更日期 | 2005-01-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |