| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401934号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | REF 42505 *试剂(R1)：肉汤 25瓶 3.1ml/瓶*试剂(R2)：冻干小球 25瓶 1ml/瓶*试剂(R3)：25个含有22个反应杯的试剂条接种盖：25个 | ||
| 适用范围： | 用于泌尿生殖器支原体的诊断，适用于解脲脲原体U. urealyticum 和人型支原体M. hominis 的培养，鉴定，提示性计数和药敏试验的检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401934号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 代理人名称 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒 |
| 型号、规格 | REF 42505 *试剂(R1)：肉汤 25瓶 3.1ml/瓶*试剂(R2)：冻干小球 25瓶 1ml/瓶*试剂(R3)：25个含有22个反应杯的试剂条接种盖：25个 |
| 结构及组成 | 试剂成份：(1)试剂R1：肉汤25瓶，每瓶中含有3.1ml肉汤，混有用于泌尿生殖器支原体诊断的样品制剂所需的稳定的营养成分。(2)试剂R2：尿素－精氨酸冻干小球25瓶，每瓶中含有1ml的冻干的尿素－精氨酸液体。(3)试剂R3：25个含有22个反应杯的试剂条，1号反应杯用于生长质控，2号反应杯用于U.urealyticum的识别，3号反应杯用于M.hominis的识别，4号反应杯检测U.urealyticum滴度≥104CFU，5号反应杯检测M.hominis滴度≥104CFU，6到22号反应杯含有下列物质 |
| 适用范围 | 用于泌尿生殖器支原体的诊断，适用于解脲脲原体U. urealyticum 和人型支原体M. hominis 的培养，鉴定，提示性计数和药敏试验的检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-10 |
| 有效期至 | 2008-09-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0236《支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |