| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401725号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | REF 30421 30人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于ELFA技术(酶联荧光分析)，测定人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中的肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401725号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 69280 Marcy-I'Etoile France |
| 代理人名称 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶试剂盒 |
| 型号、规格 | REF 30421 30人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂组成：30CK－MB试剂条 STR：即用型；30CK－MB SPRs SPR：即用型。SPR内包被着抗CK－MB抗体(小鼠)；CK－MB质控(1×3mL冻干)C1：用3ml重新组成溶剂重新组成。等候10到15分钟，然后混合。重新组成之后，在2-8℃稳定24小时后，在-25±6℃下，在试剂盒上指定的有效期之前稳定。*最多允许进行5次冷冻溶解周期。在室温下溶解(18-25℃)。蛋白质基+人类CK-MB+化学稳定剂，以ng/ml为单位表示的滴定度在小瓶标签上指示；CK-MB校准物(1×3mL冻干)S1：用3 |
| 适用范围 | 用于ELFA技术(酶联荧光分析)，测定人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中的肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-01 |
| 有效期至 | 2008-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRC 998－40《 肌酸激酶MB同工酶试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |