| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401544号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 60人份/盒 | ||
| 适用范围： | 测定人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中的人类绒膜促性腺激素(HCG)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401544号 |
| 注册人名称 | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 69280 Marcy-I'Etoile France |
| 代理人名称 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | VIDAS人类绒膜促性腺激素试剂盒 |
| 型号、规格 | 60人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：60 HCG 试剂条 STR 即用型；60 HCG SPRs(2×30)SPR 即用型。SPR内包被着HCG抗体(小鼠)；HCG质控(1×2mL 冻干的) C1 人类血清＋人类绒膜促性腺激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示以mIU/mL为单位的范围；HCG校准物(2×2mL 冻干的)S1小牛血清＋人类绒膜促性腺激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示以mIU/mL为单位的浓度；HCG稀释液(1×50mL 液体)即用型。小牛血清＋叠氮钠；1MLE卡 含有校正试验所需要的工厂总校正数据的规格单；1份说明书。 |
| 适用范围 | 测定人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中的人类绒膜促性腺激素(HCG)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-08-25 |
| 有效期至 | 2008-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1064－40《VIDAS 人类绒膜促性腺激素试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |