| 注册证号： | 国械注进20153130408 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在影像学确认的中度的,1度到2度之间,L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153130408 |
| 注册人名称 | 派韦登脊柱有限公司 |
| 注册人住所 | Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany |
| 生产地址 | Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室 |
| 产品名称 | 棘突间植入物 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V材料制造。表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在影像学确认的中度的,1度到2度之间,L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460408 |
| 批准日期 | 2018-12-11 |
| 有效期至 | 2023-12-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |