| 注册证号： | 国械注进20153461132 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于四肢骨干，四肢骨干骺端及手、足手术的骨折，融合及截骨术的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153461132 |
| 注册人名称 | 爱特斯 |
| 注册人住所 | Autal 28,8301 Laβnitzhohe |
| 生产地址 | Autal 28,8301 Laβnitzhohe |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
| 产品名称 | 空心螺钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 空心螺钉系统主要由空心螺钉和垫圈组成。空心螺钉包括：空心松质骨螺钉和干骺端空心加压螺钉。空心螺钉系统是由符合ISO 5832-3钛合金（Ti6Al4V）材料制成。产品为非灭菌包装，表面经阳极氧化处理。 |
| 适用范围 | 该产品适用于四肢骨干，四肢骨干骺端及手、足手术的骨折，融合及截骨术的固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-16 |
| 有效期至 | 2023-05-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 空心螺钉系统主要由空心螺钉和垫圈组成。空心螺钉包括：空心松质骨螺钉和干骺端空心加压螺钉。空心螺钉系统是由符合ISO 5832-3钛合金（Ti6Al4V）材料制成。产品为非灭菌包装，表面经阳极氧化处理。 |
| 预期用途 | 该产品适用于四肢骨干，四肢骨干骺端及手、足手术的骨折，融合及截骨术的固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |