| 注册证号： | 国械注进20183461960 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 详见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183461960 |
| 注册人名称 | 派韦登脊柱有限公司 |
| 注册人住所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产地址 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
| 产品名称 | 腰椎动态稳定系统 |
| 型号、规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品包括椎弓根螺钉、动态连接棒、融合连接棒、衬垫、螺帽及垫圈。产品采用ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料。连接棒表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463230号 |
| 批准日期 | 2018-04-24 |
| 有效期至 | 2023-04-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括椎弓根螺钉、动态连接棒、融合连接棒、衬垫、螺帽及垫圈。产品采用ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料。连接棒表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |