| 注册证号： | 国械注进20173462000 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于股骨，胫骨，肱骨髓腔内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173462000 |
| 注册人名称 | 确卓器材公司 |
| 注册人住所 | Altentalstraβe 6-10,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Altentalstraβe 6-10,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
| 产品名称 | 金属带锁髓内钉固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髓内钉、交锁髓内钉和封尾帽组成。分为多功能股骨粗隆重建钉，(股骨颈、股骨干双骨折)带锁髓内钉，股骨带锁髓内钉，胫骨带锁髓内钉，肱骨带锁髓内钉。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。该产品非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于股骨，胫骨，肱骨髓腔内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由髓内钉、交锁髓内钉和封尾帽组成。分为多功能股骨粗隆重建钉，(股骨颈、股骨干双骨折)带锁髓内钉，股骨带锁髓内钉，胫骨带锁髓内钉，肱骨带锁髓内钉。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。该产品非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于股骨，胫骨，肱骨髓腔内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |