| 注册证号： | 国械注进20173462090 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173462090 |
| 注册人名称 | 山特公司 |
| 注册人住所 | Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼4层2415室 |
| 产品名称 | 人工椎间盘 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是由杯与圆形球组成的陶瓷关节。杯与圆形球嵌入金属板，与椎体相接触。杯由符合ISO13356的氧化锆陶瓷材料制成；圆形球由符合ISO6474-1的氧化铝陶瓷材料制成；金属板基体由符合GB/T 13810的钛合金材料制成，金属板基体表面(钛终板)由符合GB/T 13810的纯钛材料进行等离子喷涂。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品是由杯与圆形球组成的陶瓷关节。杯与圆形球嵌入金属板，与椎体相接触。杯由符合ISO13356的氧化锆陶瓷材料制成；圆形球由符合ISO6474-1的氧化铝陶瓷材料制成；金属板基体由符合GB/T 13810的钛合金材料制成，金属板基体表面(钛终板)由符合GB/T 13810的纯钛材料进行等离子喷涂。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |