| 注册证号： | 国械注进20163101060 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 119 700 | ||
| 适用范围： | 该产品手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。该产品不植入人体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163101060 |
| 注册人名称 | Newdeal S.A.S. |
| 注册人住所 | Immeuble Sequoia 2,97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France |
| 生产地址 | Immeuble Sequoia 2,97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 跟腱缝合导向器 |
| 型号、规格 | 119 700 |
| 结构及组成 | 该产品由跟腱缝合固定器(主体、螺钉、固定钉)、缝合针和穿针导向器组成。其中固定器主体、穿针导向器由符合ASTM F997的聚碳酸酯材料制成，固定钉和螺钉由符合YY/T 0294.1中规定的M号不锈钢材料制成，缝合针的针体由符合GB 4234中规定的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。该产品不植入人体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |