注册证号: | 国械注进20153461214 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于骨骼发育成熟患者L1~S1节段退行性椎间盘疾病的后路内固定。含有耦合器的半刚性部分适用于节段退变或轻度不稳,刚性部分用于辅助融合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153461214 |
注册人名称 | 派韦登脊柱有限公司 |
注册人住所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
生产地址 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 腰椎动态稳定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由单向椎弓根螺钉、万向椎弓根螺钉、固定螺钉、连接棒和耦合器组成。由符合ISO 5832-3 标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。连接棒标记部位和螺纹部位表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于骨骼发育成熟患者L1~S1节段退行性椎间盘疾病的后路内固定。含有耦合器的半刚性部分适用于节段退变或轻度不稳,刚性部分用于辅助融合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-04-15 |
有效期至 | 2020-04-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |