| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3464144号 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于胸腰骶椎后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464144号 |
| 注册人名称 | Alphatec Spine Inc. |
| 注册人住所 | 5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA |
| 生产地址 | 5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱后路钉棒系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由矫形用钉、矫形用钩、连接器、横连、矫形用棒组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸腰骶椎后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年12月30日补发。 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5094-2014《脊柱后路钉棒系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.17，“代理人名称:通用（上海）医疗器材有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 ”变更为“代理人名称:奥范医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路88号5层578室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |