| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3544070号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | P1-AU411、P1-AU412、P1-AU413 | ||
| 适用范围： | 用于在脊柱椎体上钻探导向孔时,警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544070号 |
| 注册人名称 | SpineGuard, S.A. |
| 注册人住所 | 5-7 rue de l’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE |
| 生产地址 | 5-7 rue de l’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱探针(商品名：PediGuard) |
| 型号、规格 | P1-AU411、P1-AU412、P1-AU413 |
| 结构及组成 | 产品由不锈钢轴、空心塑料手柄 和电路板组成。环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于在脊柱椎体上钻探导向孔时,警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 4933-2014《脊柱探针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-07-10“代理人名称：通用（上海）医疗器材有限公司;代理人住所：上海市徐汇区南丹路80号”变更为“代理人名称：苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司;代理人住所：张家港锦丰镇永新南路”。2017-11-22 删除了产品名称括号内的商品名PediGuard。 生产地址由：“5-7 rue de 1’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE”变更为：“10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes,FRANCE” |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |