| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3463783号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463783号 |
| 注册人名称 | 经纬线医疗产品有限公司 |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带针/不带针钢丝线(商品名：SteelWire) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 钢丝线是一种单股或多股不可吸收性无菌外科缝线,缝线和缝针采用符合GB/T 20878-2007中规定的牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年12月26日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年8月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 4255-2014《带针/不带针钢丝线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-04-17 “注册人名称：RESORBA Medical GmbH”变更为“注册人名称：RESORBA Medical GmbH 经纬线医疗产品有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |