注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3463241号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于骨折、融合及截骨术的固定,特别是足、踝及手部手术。各型号产品具体适用范围见附件。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463241号 |
注册人名称 | Newdeal S.A.S. |
注册人住所 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
生产地址 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由空心接骨螺钉、骑缝钉和接骨钢针组成。其中UNI-CLIP骑缝钉、Large UNI-CLIP骑缝钉、SOLUSTAPLE骑缝钉和K-WIRE克氏针由符合ISO5832-1的不锈钢材料制成,BOLD空心加压螺钉、I.CO.S.空心加压螺钉、QWIX空心加压螺钉和TAC’PIN加压骨片针由符合ISO5823-3的钛合金(Ti6Al4V)材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于骨折、融合及截骨术的固定,特别是足、踝及手部手术。各型号产品具体适用范围见附件。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-01 |
有效期至 | 2019-06-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRA 0965-2010《骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |