| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462543号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于脊柱矫正和增加稳定性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462543号 |
| 注册人名称 | 山特公司 |
| 注册人住所 | Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. |
| 生产地址 | Batiment Calypso, Parc Ariane 3-5,rue Alfred Kastler, 78284 Guyancourt Cedex. |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名：TTLSYSTEM) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由ISOBAR TTL系列(ISOBAR TTLD Line & U Line)和MX 系列(MX PedicleScrews)组成,产品部件为棒、动态棒、单向螺钉、万向螺钉、半球形螺钉、圆头钉、螺帽、夹子、连接元件及钩子组成,产品部件由钛6铝4钒合金制成(除产品编号为12VDE01的螺钉,由纯钛制成)。一次性使用产品，分伽玛射线灭菌产品及非灭菌产品，其中部分产品表面经阳极氧化处理。 |
| 适用范围 | 用于脊柱矫正和增加稳定性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2618-2011《脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统(商品名：TTL SYSTEM)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |