| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461694号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用上下肢骨干骨折的固定、四肢干骺端骨折的固定、掌指骨骨折的固定和跖趾骨骨折固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461694号 |
| 注册人名称 | 爱特斯 |
| 注册人住所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生产地址 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统主要由解剖型锁定钢板，接骨螺钉及其垫圈组成。接骨板系统中除胫骨近端截骨锁定钢板、接骨螺钉及其垫圈是由符合 ISO5832-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成，其余钢板由符合 ISO5832-2 的纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用上下肢骨干骨折的固定、四肢干骺端骨折的固定、掌指骨骨折的固定和跖趾骨骨折固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 0978-2010《金属锁定接骨板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |