| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2651879号 | 分类目录： | 02-13-07 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 适用于固定移植物或修复物，亦可用于软组织的缝合和／或结扎，特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2651879号 |
| 注册人名称 | Resorba Wundversorgung GmbH & CO. KG |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线(商品名：Supolene) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成，为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线，表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层，染料颜色为绿色。成分为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO5832－1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。 |
| 适用范围 | 适用于固定移植物或修复物，亦可用于软组织的缝合和／或结扎，特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1072-2009 《非吸收性外科缝线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |