注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3460327号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 141 009 141 010 141 011 141 012 141 013 141 014 141 015 141 017 | ||
适用范围: | 该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳,它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位,但允许正常的距下关节活动,限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460327号 |
注册人名称 | Newdeal S.A.S. |
注册人住所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
生产地址 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 平足植入矫形器(商品名:KalixⅡ) |
型号、规格 | 141 009 141 010 141 011 141 012 141 013 141 014 141 015 141 017 |
结构及组成 | 该产品由内锥形物、外锥形物和固定轴组成。内锥形物和固定轴由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成,表面经阳极氧化处理,外锥形物由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。产品环氧乙烷灭菌, |
适用范围 | 该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳,它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位,但允许正常的距下关节活动,限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-02-18 |
有效期至 | 2013-02-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0026-2009《平足植入矫形器(商品名:KALIX Ⅱ)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |