| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3100317号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 119 700 | ||
| 适用范围： | 该产品手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。该产品不植入人体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3100317号 |
| 注册人名称 | Newdeal S.A.S. |
| 注册人住所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产地址 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 跟腱缝合导向器(商品名：ACHILLON) |
| 型号、规格 | 119 700 |
| 结构及组成 | 该产品由跟腱缝合固定器(主体、螺钉、固定钉)、缝合针和穿针导向器组成。无菌包装产品的固定器主体、穿针导向器由聚碳酸酯材料制成，固定钉、螺钉、缝合针的针体由不锈钢材料(00Cr18Ni14Mo3)制成。产品环氧乙烷灭菌，禁止重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。该产品不植入人体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4165-2008《跟腱缝合导向器(商品名：ACHILLON)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |