| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3463579号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于胸椎和腰椎的脊柱接骨。其设计用于加强胸椎和腰椎的稳定性，尤其适用于退行性病变、创伤和肿瘤病例。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463579号 |
| 注册人名称 | 山特公司 |
| 注册人住所 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名：LYRA) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由胸腰椎侧前方接骨板、配套螺钉(包括短半球形钉、自锁球形钉)和螺帽组成，材料为钛合金(Ti-6Al-4V)，表面阳极化处理。产品未灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸椎和腰椎的脊柱接骨。其设计用于加强胸椎和腰椎的稳定性，尤其适用于退行性病变、创伤和肿瘤病例。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-24 |
| 有效期至 | 2012-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4929-2008《胸腰椎侧前方钉板固定系统(商品名：LYRA)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |