| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3463585号 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于融合两个或者多个节段脊柱胸腰椎后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463585号 |
| 注册人名称 | 山特公司 |
| 注册人住所 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱后路固定系统(商品名：SCS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由螺钉(包括单向钉、万向钉、空心万向钉、锁钉和自断钉)、棒、钩、横连、锁夹、连接器、连接管、锁帽和接头组成。其中棒由纯钛材料制造，其他组件采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于融合两个或者多个节段脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-19 |
| 有效期至 | 2012-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4896-2008《脊柱后路固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |