| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3650121号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3650121号 |
| 注册人名称 | Resorba Wundversorgung GmbH & CO. KG |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可吸收性外科缝线带针/不带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该缝线由聚甘醇酸材料制成，为无菌人工合成可吸收多股编织缝线，表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙和聚己酸内酯的混合物)，未染色。分带针缝线和不带针缝线。缝合针由不锈钢(AISI 316L)材料制成。 |
| 适用范围 | 用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-01-29 |
| 有效期至 | 2012-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0666-2006《可吸收性外科缝线带针/不带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |