| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第1101433号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于协助医生手术中精确定位和截骨。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第1101433号 |
| 注册人名称 | Small Bone Innovations, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 桡骨小头截骨导向器组合 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由定位杆组件和远端截骨片组成。其中定位杆组件包括旋转截骨片/定位杆联合(含插销)、近端定位片和锁定螺帽。可反复消毒使用，本产品的材料为17-4PH不锈钢(0Cr17Ni4Cu4Nb)。 |
| 适用范围 | 该产品用于协助医生手术中精确定位和截骨。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构和代理人由“通用(上海)医疗器材有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第1101433号"变更为"国食药监械(进)字2007第1101433号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0758-2007《桡骨小头截骨导向器组合》 |
| 变更日期 | 2011-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |