| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3250419号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | EndyMed Pro | ||
| 适用范围： | 用于皮肤科进行皱纹和褶皱的无创治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3250419号 |
| 注册人名称 | EndyMed Medical Ltd. |
| 注册人住所 | 7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel |
| 生产地址 | 7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高频皮肤治疗仪 |
| 型号、规格 | EndyMed Pro |
| 结构及组成 | 产品由主机(射频发生器,内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)组成。有两种治疗方式：TC方式(配用手柄3DEEP Large/Small/Fine)需配合凝胶使用，有冷却；FSR方式(配用手柄3DEEPFSR)需配合指定一次性FSR治疗前端使用，无冷却。（凝胶和治疗前端不包含在产品组成范围内）。射频输出方式为双极。额定频率1MHz。TC方式功率范围10-65W，额定负载为内电极330Ω、中间电极470 |
| 适用范围 | 用于皮肤科进行皱纹和褶皱的无创治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ISR 8123-2013《高频皮肤治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.07，“代理人名称:北京市捷瑞嘉科技有限责任公司；代理人住所:北京市宣武区马连道南街6号院华睦大厦1号楼1410室 ”变更为“代理人名称:欧华美科（天津）医学科技有限公司；代理人住所:天津市武清开发区创业总部基地B11号楼402室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |