| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1260539号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腰椎部位外固定，禁止与人体直接接触使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1260539号 |
| 注册人名称 | Aspen Medical Products, Inc. |
| 注册人住所 | 6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 |
| 生产地址 | 6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腰部矫形器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由背板、固定带、拉绳、搭扣、硬质前板、加长带、衬垫组成，不含有冷疗包和定型器。背板、硬质前板材料采用符合GB11116标准规定的高密度聚乙烯制成，固定带、搭扣、加长带采用符合GB/T21032标准规定的聚酰胺材料制成，拉绳采用符合GB/T11787标准规定的聚酯材料制成，衬垫采用符合GB/T10802标准规定的聚氨酯材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎部位外固定，禁止与人体直接接触使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6650-2012《腰部矫形器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |