| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3244500号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | SmartXIDE | ||
| 适用范围： | 该产品用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，用于皮肤病科方面的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3244500号 |
| 注册人名称 | Deka M.E.L.A. S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY |
| 生产地址 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗仪CO2 |
| 型号、规格 | SmartXIDE |
| 结构及组成 | 该产品由激光共振器、导光系统及手机(7节关节臂)、微控制器、控制面板、循环冷却系统、系统电源控制器、安全防护系统、紧急开光、脚踏开关、外部互锁系统、高分辨率扫描手机组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，用于皮肤病科方面的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年9月18日补发。原2012年12月10日发放的注册证作废。2016年9月22日同意更正生产者地址、生产场所地址内容，2016年9月18日核发的医疗器械产品注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-12-10 |
| 有效期至 | 2016-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 5908-2012《二氧化碳激光治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |