| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3463987号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于各种肿瘤原因所造成的结肠狭窄，使狭窄部位恢复通畅。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463987号 |
| 注册人名称 | TaeWoong Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1-5,GoMak-ri,Wolgot-myeon,Gimpo-si,Gyeonggi-do,415-871,Korea |
| 生产地址 | 1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 结肠无覆膜支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由手柄、Y型连接器、推送器、外鞘、中间导管、射线可探测性标记、黄色标记、固定器、内导管、尖端和支架组成。支架材料为镍钛合金，带有尼龙材料细绳，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金。输送系统分为内窥镜输送系统和经皮输送系统。支架根据编织方式不同分为S型支架和D型支架。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于各种肿瘤原因所造成的结肠狭窄，使狭窄部位恢复通畅。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4705-2012 《结肠无覆膜支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |