| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3773737号 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于需长时间(＜30天)使用的外周中心静脉液体输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773737号 |
| 注册人名称 | Utah Medical Products, Inc. |
| 注册人住所 | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 生产地址 | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用外周中心静脉导管包(商品名：PICC-NATE) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为以外周中心静脉导管为主的套装,导管有1.9Fr.和3.0Fr.不同外径的单腔导管,分为硅树脂和聚氨酯两种材质,共有基础包装和完整包装。基础包装包含:导管(分为聚氨酯和硅树脂两种，均为单腔导管，部分导管有加长)、导引套管(与配套套管同材质,均不带座)、穿刺针(医用不锈钢304L);完整包装包含:导管(分为聚氨酯和硅树脂两种，均为单腔导管，部分导管有加长)、导引套管(与配套套管同材质,均不带座)、穿刺针(医用不锈钢304L，与注射针同材质)、注射器(聚丙烯)、注射针(医用不锈钢304L)、透明敷料(聚 |
| 适用范围 | 适用于需长时间(＜30天)使用的外周中心静脉液体输注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-28 |
| 有效期至 | 2015-11-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4538-2011《一次性使用外周中心静脉导管包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |